顺药纳疼解获权威期刊刊登 拟月底上市
2017-04-12 18:49:38 | 来源:雅墨 | 投稿:秩名 | 编辑:dations

原标题:顺药纳疼解获权威期刊刊登 拟月底上市

顺药宣布,纳疼解的三期临床试验结果将于5月出版的权威疼痛医学期刊The Clinical Journal of Pain(疼痛临床研究期刊,简称CJP)刊登,并于4月底在台上市。

顺药于今年3月获得卫生福利部食品药物管理署(TFDA)颁发纳疼解药证,4月底前,合作伙伴英特瑞生医将率先全球,陆续在台湾医疗院所推广纳疼解。

CJP为麻醉止痛领域前10名的老牌国际权威医学期刊,已经有30多年历史。刊登內容均为疼痛管理领域的创新药物,或者是最新突破疗法的相关论文。纳疼解三期临床试验结果受刊登于此期刊,不仅受到国际疼痛管理重视,也提升纳疼解在国际医疗社群的知名度,对于国际行销推广也大有助益。

此次发表的三期临床试验由长庚纪念医院名誉院长王正仪担任临床试验总主持人,在台湾林口长庚医院等五大医学中心进行,以痔疮切除手术病患进行临床试验。结果显示,纳疼解在安全性与疗效均显示优异的试验结果。

在疗效方面,其于术后48小时及术后7天的疼痛评估皆显著优于对照组,并显著减少病患于试验期间并用其他止痛药用量。在安全性方面,使用纳疼解的病患并没有出现直接与药物相关的严重副作用(SAE),也无非预期的一般副作用(AE)。

台湾卫福部网站公布的2015年全国住院手术例数为460万余例,显示疼痛医药的市场需求庞大。顺药的合作伙伴安美得集团旗下的英特瑞生医,将于本月中下旬开始陆续于国內医疗院所进行推广。行销初期将锁定骨科、妇科、腹腔与非腹腔外科手术为目标,涵盖范围包括病患人数众多的关节置换、肝胆肠胃手术、痔疮切除等。

顺药总经理黄文英表示,纳疼解为国防医学院教授胡幼圃发明的全球第一个长效止痛可达7天,且不具成瘾性的创新专利长效止痛针剂,顺药取得授权,已进行后续新剂型的开发,并协助英特瑞生医进行后续的新适应症临床试验,以利扩大销售规模。

黄文英同时指出,根据国际专业医药调研公司IMS资料显示,2014年全球止痛药品市场高达597亿美元。其中,术后止痛市场占20%,市场相当庞大。为增加纳疼解在欧美,尤其是美国的国际竞争优势,顺药将在下半年与美国FDA进行Pre-IND会议,洽谈纳疼解在美国进行临床试验的相关事宜,扩大国际授权价值。

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