亚狮康获韩国胆道癌孤儿药资格
2017-02-20 11:35:24 | 来源:雅墨 | 投稿:秩名 | 编辑:dations

原标题:亚狮康获韩国胆道癌孤儿药资格

亚狮康今天宣布,旗下泛HER抑制剂varlitinib(ASLAN001)取得韩国食品药物安全部(MFDS)用于第一线全身性疗法失败后晚期胆道癌治疗之孤儿药资格认定。

亚狮康表示,这是继美国食品药物管理局(FDA)授予胆管癌与胃癌孤儿药资格后,varlitinib第三项孤儿药资格认定。

亚狮康表示,针对尚无可行治疗方式的罕见疾病,韩国食品药物安全部给予孤儿药资格认定,以推进罕见疾病治疗药物开发。胆道癌为异质性癌症,韩国每年新增病患人数逾5000人。孤儿药资格认定将加速亚狮康取得varlitinib韩国胆道癌临床试验核准,以及韩国市场10年专卖权。

亚狮康是专注于亚洲盛行癌症,开发免疫疗法与标靶抗癌药物之生物科技公司,旗下varlitinib 现正进行胆道癌枢纽试验,以及胃癌、乳癌第二期试验。

tags:胆道   韩国   孤儿

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