原标题：药华药新药3期临床正向 拟申请欧洲药证

药华药宣布，PROUD-PV第三期临床用于治疗真性红血球增生症(PV)的临床试验结果，与对照组爱治胶囊(HU)比对药效相同(显示非劣性)，但安全性及耐受性更优，整体结果正向。

药华药的策略伙伴AOP在美国2016美国血液病医学会年会宣布，PV患者 使用Ropeginterferon alfa-2b治疗12个月后在血液学上完全疗效反应效率(CHR)与使用爱治胶囊(HU)患者显出非劣性(non-inferiority)结果。此临床试验数显示出CHR:P1101组43.1%、HU意图治疗族群(intent-to-treat-population)45.6%、P值为0.0028。

药华药创办人兼策略长林国钟表示，药华药的创办基础是为了解决长效型干扰素每周施打一次的投药方式，有了Ropeginterferon alfa-2b就有能力改善这个困扰，同时相对HU的用药更安全。根据与日本医学界交流得知，HU吃久了会有抗药性，日本病人是不用这个药，因为担心吃久了会得癌症。以前没有选择，未来有选择的话，生命比药价更重要。

林国钟表示，此次在整个第三期临床试验中，观察到有5人于治疗过和中产生恶性肿瘤，且此5人全部为HU治疗的族群，其中2人是急性白血病、2人是基底癌、1人是黑色素肿瘤。

药华药表示，PROUD-PV临床试验证明Ropeginterferon alfa-2b比HU拥有显著较优的安全性及耐受性特色。

整体而言，关于PV治疗的不良反应率，此临床试验数据显示：P1101组59.6%、HU组75.6%、P值

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