原标题:中裕艾滋新药 获美FDA补助
中裕新药开发传捷报,昨日公告旗下艾滋病新药TMB-355因具孤儿药资格,获美FDA补助50万美元,具指标意义。
中裕表示,美国FDA于9月28日函文通知中裕新药子公司TaiMed△Biologics△USA,针对艾滋病新药TMB-355应用于多重抗药性病患所执行人体临床三期试验研发计划,因具有孤儿药资格所提出研发补助申请案,同意核准给与50万美元研发补助。
中裕TMB-355静脉注射型,应用于多重抗药性病患,临床三期试验已完成收案,药品生产部分也在7月间向美国FDA提出生物制剂药品上市查验登记申请,预计明年第 1季可望取证。
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