原标题:智擎新药欧盟传捷报 早盘一度涨停
智擎今天宣布,癌症新药ONIVYDE获得欧盟人体用药委员会建议上市许可的正面意见,距离上市销售期近了,激励今天除权息首日股价表现亮眼,开高一度亮灯涨停。
智擎今天进行除权息交易,每股配发近 4元股利,其中现金及股票各半。今天股价强势开高走高,早盘快速攻抵涨停价211.5元,强势迈向填息之路,除权息行情亮眼。
智擎适用于胰腺癌病患的治疗的新药安能得,获得欧洲药品管理局所属欧盟人体用药委员会给予建议上市许可的正面意见。待欧洲委员会覆核本项正面意见后,ONIVYDE即可在欧盟国家上市进行销售。
智擎新药ONIVYDE已通过台湾TFDA及美国FDA新药上市许可申请,目前于欧洲药物管理局及韩国食品药物安全部等进行新药上市许可申请的审查。今天公告已获得欧盟人体用药委员会建议上市许可的正面意见。
智擎分析该新药适应症目前市场状况,根据GLOBOCAN 2012年统计资料显示,每年约有32万8000人罹患胰脏癌。胰脏癌是一种高度恶性的疾病,致死率很高,全球胰脏癌病人 5年存活率为7%左右。
胰脏癌的第一线标准治疗药物为gemcitabine,对于使用gemcitabine治疗后失败的胰腺癌病患,目前只有安能得合并疗法获得美国FDA与台湾TFDA核准通过。
目前并没有治疗相同病症主要药物,惟安能得并用5-FU/LV合并疗法已获得美国国家癌症资讯网列入2016年最新版中对于胰腺癌第二线治疗指引的第一级治疗建议。此外,ONIVYDE合并疗法也于2015年被欧洲肿瘤学会列为胰腺癌治疗指引。
智擎也提醒投资人,新药开发时程长、投入经费高且并未保证一定能成功,此等可能使投资面临风险,投资人应审慎判断谨慎投资。
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