浩鼎ASCO公开论文摘要 解读看这里
2016-05-19 09:47:11 | 来源:雅墨 | 投稿:秩名 | 编辑:dations

原标题:浩鼎ASCO公开论文摘要 解读看这里

浩鼎已在ASCO率先公布论文摘要,结论中指出,临床试验PFS虽未达到统计显著差异,然而,对于有产生免疫反应患者的PFS和Interim OS均有显著改善。

浩鼎在今天凌晨已于ASCO(American Society of Clinical Oncology)发表有关“随机分配、双盲、第二期/第三期临床试验,以Globo H-KLH (OPT-822)主动免疫疗法治疗转移性之乳癌患者”论文摘要。

浩鼎指出,本临床试验PFS虽未达到统计显著差异,然而,对于有产生免疫反应患者的PFS 和Interim OS均有显著改善。未来将使用这些次族群分析数据,设计明确的三期临床试验。

针对浩鼎公布的解盲数据內容判读,法人认为,从细项数字判读,有产生抗体的病人,有相当好的疗效且优于运气。

法人做出三点结论: 1. 用OBI-822后产生足量抗体的病人就非常有效,达到统计上的显著。2. 试验中以的不同角度分析PFS与OS,OS普遍比PFS好,822确实带有癌症免疫疗法的特性。3. 公司收案的分组上运气比较不好,似乎状况差的人比较多分到试验组。

从整体实验组与控制组比较PFS, P=0.77并没有显著差异。控制组甚至比试验组预期的要好OS, P=0.29;有可能是试验组因有反应,却因浸润作用肿瘤变大后提早被判定PD出局 。

但实验组中能产生针对Globo H的IgG免疫反应,而且持续维持在滴度1:160以上的, 有50%以这50%有免疫反应者和控制组比较PFS, P=0.029, 有显著改善,OS, P=0.04, 有显著改善,有显著疗效的病人高达50%。这大概就是公司所谓科学上的成功。

以这50%有免疫反应者和没有免疫反应者比较PFS, P

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