益得气喘新药 迈向国际三期临床
2016-01-25 11:35:30 | 来源:yam | 投稿:秩名 | 编辑:小柯

原标题:益得气喘新药 迈向国际三期临床

益得生技今天宣布复方新药SYN006第二期临床试验取得卫福部核备公文,规划多时的多国多中心临床三期试验计划书,预计今(2016)年第一季送件。

益得表示,该复方新药“用于气喘之吸入性复方组合物”(SYN006)已陆续取得台湾、中国、香港、美国、加拿大、纽西兰、澳洲、韩国等地专利。为短效乙二型协同剂(支气管扩张剂)与类固醇的复方产品,具气喘紧急治疗与日常控制双重用途。

依据临床二期报告,气喘病患于进行用药后6小时肺功能测试,结果显示于气管扩张效果,呈现优于对照品的趋势,较长时间使用后,其气管扩张效果仍稳定优于对照品。

益得表示,该药品临床三期试验将采多国多中心进行,试验设计主要锁定于改善部分病人必须同时携带日常控制及紧急治疗两种药品不便,并降低病人吸入类固醇药物的剂量,提供便利性及减少身体负担的药物。

依据资料得知,仅紧急治疗用药方面,全球产品需求量约达2.2亿支;而惯用于日常控制用药方面,多采长效乙二型协同剂及类固醇的复方产品,由于耐药性之故,影响治疗效果。

益得指出,MDI技术平台开发药品,多具有降低副作用、改善现有疗法限制优势,除甫授权于中国大陆医药行业第二大央企华润医药集团子公司华润赛科,共同签订帝舒满Duasma中国大陆销售授权合约,成功进军中国大陆市场外,也有数家国际厂商签署保密协定,持续争取授权合作。

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